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制售假劣药品犯罪量刑或将加重

  来源:新型建材网   作者:李先生 有139人浏览 日期:2019-04-13放大字体  缩小字体

 新型建材网药品安全是重大的民生和公共安全问题,事关人民群众身体健康和社会和谐稳定。昨日,中央政府门户网站发布了消息,宣布正式印发了《国家药品安全“十二五”规划》(下称《规划》)。

 

仿制药质量如不达标将不得再生产

 

《规划》提出,“十二五”期间将实施国家药品标准提高行动计划。参照国际标准,优先提高基本药物及高风险药品的质量标准。提高中药(材)、民族药(材)质量标准与炮制规范。药品生产必须严格执行国家标准,达不到国家标准的,一律不得生产、销售和使用。加强国家药品标准研究,重点加强安全性指标研究。

 

同时,还将实施国家医疗器械标准提高行动计划。优先提高医疗器械基础通用标准,提高高风险产品及市场使用量大产品的标准。

 

值得注意是,《规划》对全面提高仿制药质量提出了明确时间表。对2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准的仿制药,分期分批与被仿制药进行质量一致性评价,其中纳入国家基本药物目录、临床常用的仿制药在2015年前完成,未通过质量一致性评价的不予再注册,注销其药品批准证明文件。药品生产企业必须按《药品注册管理办法》要求,将其生产的仿制药与被仿制药进行全面对比研究,作为申报再注册的依据。

 

今年起新开药店须配备执业药师

 

《规划》指出,要完善执业药师制度。配合深化医药卫生体制改革,制订实施执业药师业务规范,严格执业药师准入,推进执业药师继续教育工程。

 

同时,加大执业药师配备使用力度,自2012年开始,新开办的零售药店必须配备执业药师;到“十二五”末,所有零售药店法人或主要管理者必须具备执业药师资格,所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药,逾期达不到要求的,取消售药资格。 

2012-02-15 08:08:38 来源:南方日报
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